open position at Abic Biological Laboratories in the western industrial zone of bet shemesh. they are looking for someone in the regulatory affairs/registration division.
email CVs to moche.ifrah@pahc.com.
הגדרת תפקיד –אדמיניסטראטורית רישום
I. אחראיות לתחומים הבאים במסגרת מחלקת הרישום:
- ניהול מסמכים רגולאטוריים.
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: | |
| הפקת –LOA, GMP, FSC, CPP, PML, ועוד... | | משה, לקוחות ורשויות בארץ | |
| החתמתם ברשויות הרלוונטיות | | משה, לקוחות ורשויות בארץ | |
- ניהול ספריות מסמכים רגולאטורים ותיקי רישום:
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: |
| סידור וניהול ספריות מסמכים רגולאטורים – עדכונים מהדורות ועוד... | ע"פ תכנון ראשוני | משה |
| סידור ספריות תיקי רישום – מהדורות והמרה לPDF | ע"פ תכנון ראשוני | משה |
- צילום משלוחי תיקי + מסמכים רגולאטורים ומשלוח ללקוחות:
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: | |
| 1. | תיאום עם לקוחות בנוגע למשלוחי תיקים | בהתחלה עם ליווי של משה | משה, שני, לקוחות |
| 2. | לאחר הפקת והחתמת מסמכים מתלווים + צילום תיקי רישום והשלמת נתוני לקוחות ב-PART I | בהתחלה עם ליווי של משה | משה, שני, לקוחות |
| 3 | משלוח תיקים ו/או מסמכים ללקוחות בתיאום איתם ומעקב המשלוח. | בהתחלה עם ליווי של משה | משה, שני, לקוחות |
- ORIGIN – תוכנת מעקב אחר סטאטוס רישום בחו"ל :
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: |
| ניהול (החזקה, עדכון, הוצאת דוחות) התוכנה | ליווי התחלתי של משה | משה, שני, הייצוא ואנשי פיברו |
- ניהול הפקת גרפיקת תוויות/עלונים בפן הרגולאטורי:
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: |
| ניהול דרישה מול לקוח והעברת התוכן ל-QA לשם הכנת הגרפיקה | | לקוח, QA. |
| העברת הגרפיקה ללקוח ולמנהל אזור לאישור | | לקוח, מנהל אזור |
| תיקי הגרפיקה החדשה וקישור ל-ORIGIN | קבצי PDF | |
- הזמנת משלוחי דוגמאות לרישום:
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: |
| הזמנת משלוחי דוגמאות תרכיבים או מוצרים אחרים | מילוי טופס והעברה ללוגיסטיקה (אפרת, ינה, אנה, מירב ומנהל אזור) | לקוח, לוגיסטיקה, QA ומנהל אזור |
| מעקב המשלוח לעמידה בלוחות זמנים סבירים | משלוח תוך שבועיים מהוצאת ההזמנה | לוגיסטיקה |
- אדמיניסטרציה המחלקה וקואורדינציה:
| הגדרת תפקיד | הערות | יחסי גומלין – עבודה מול הגורמים הבאים: |
| מעני ללקוחות בעת היעדרות מנהל המחלקה | | משה ולקוחות |
| תיאום כללי מול הלקוחות ופנים חברה | פגישות, נסיעות ועוד... חיבור ליומן של משה | |
| עוד לפי הדרישות... | | |
II. דרישות לתפקיד.
יכולת גבוה בניהול משימות מרובות במקביל, עמידה בלוחות זמנים, עבודת צוות.
ראיה רחבה וראש גדול.
אנגלית: ברמה טובה
No comments:
Post a Comment